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細(xì)胞制備中心 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 要求 一、總體原則 1、選址、設(shè)計(jì)布局：應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、AABB ，質(zhì)量檢測(cè)區(qū)應(yīng)符合GB/T 27025 。 2、遠(yuǎn)程監(jiān)控：細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、收...
細(xì)胞制備中心實(shí)驗(yàn)室裝修要求 1、材料基本要求 ①潔凈區(qū)：隔熱、隔聲、防震、防蟲(chóng)、防腐、防火、防靜電,并保證氣密性； ②材料表面應(yīng)不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵、易清洗。 2、門(mén)的要...
本公司細(xì)胞制備中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)儀器大全 一、必配儀器設(shè)備： ——4℃醫(yī)用冰箱； ——負(fù)20℃醫(yī)用冰箱； ——負(fù)80℃超低溫冰箱； ——潔凈工作臺(tái)； ——生物安全柜； ——冷凍離心機(jī)...
1、環(huán)境設(shè)施 ①制備機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； ②設(shè)置接收取樣工作區(qū)，執(zhí)行標(biāo)本的登記、編號(hào)、初檢、核對(duì)、取樣和暫存功能； ③接收取樣工作區(qū)與制...
1、建立相應(yīng)的工藝規(guī)程 包括干細(xì)胞的富集、擴(kuò)增、誘導(dǎo)、收獲、凍存、分裝等操作，并進(jìn)行全面的工藝研究和驗(yàn)證。 2、干細(xì)胞制劑制備的工藝規(guī)程內(nèi)容包括但不限于： ①細(xì)胞的富集...
一、預(yù)先考慮 在考慮新建實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已建的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí)，應(yīng)遵守相應(yīng)的國(guó)冢、地方建筑法規(guī)，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許...
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)本公司 一、總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分配開(kāi)展工作的空間。其設(shè)計(jì)應(yīng)確保用戶(hù)服務(wù)的質(zhì)量、安全和有效，以及實(shí)驗(yàn)室員工、患者和來(lái)訪(fǎng)者的健康和安全。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估和...
一、總則 1、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施(一級(jí)防護(hù))，實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求(二級(jí)防護(hù))，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。 2、應(yīng)...
一、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)布局要求 1、實(shí)驗(yàn)室的生物安全應(yīng)符合GB19489的規(guī)定； 2、不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止交叉污染； 3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：生物、化學(xué)輻射和物理危險(xiǎn)控制； 4、實(shí)...
本公司 食品分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用儀器 1、溫控設(shè)備： ——包括冰箱（4℃C，-20℃，-80℃）、恒溫水浴、恒溫箱和液氮罐等 2、水的凈化設(shè)備： ——純水儀，用于制作符合分子生物學(xué)使...
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