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干細(xì)胞制備實驗室設(shè)計(接收)要求_四川華銳凈化工程有限公司

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干細(xì)胞制備實驗室設(shè)計(接收)要求

發(fā)布時間2020-01-18 14:59:43人氣:2028
1、環(huán)境設(shè)施
①制備機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
②設(shè)置接收取樣工作區(qū),執(zhí)行標(biāo)本的登記、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能;
③接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。
2、接收標(biāo)本時
對標(biāo)本登記并進(jìn)行唯一識別編碼,并準(zhǔn)確填寫交接信息。 
3、對標(biāo)本進(jìn)行初檢,包括但不限于: 
①標(biāo)本信息核對,包括名稱、數(shù)量、重量、供者信息、健康調(diào)查、表單等; 
②檢查標(biāo)本內(nèi)外包裝及運(yùn)輸容器是否完整、密封狀態(tài)等;  
③目檢標(biāo)本是否有變質(zhì)、損壞或污染;  
④取樣并送檢。 

4、標(biāo)本異常
①接收員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員;
②制備機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)本異?;蛱厥馇闆r處置操作規(guī)程,進(jìn)行無害化處理。 
5、檢測周期比較長
①當(dāng)標(biāo)本檢測項目周期較長時,可先進(jìn)行后續(xù)工藝操作;
②對細(xì)胞進(jìn)行有效的識別和隔離,待檢驗合格后方可下一步操作。

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