獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,具有獨(dú)立法人資格,從事醫(yī)療檢查和服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室凈化無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。ICL是一個(gè)獨(dú)立的法律經(jīng)濟(jì)實(shí)體。有資格進(jìn)行獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。在管理體系上獨(dú)立于一般醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠公平地為第三方醫(yī)療檢測(cè)提供臨床實(shí)驗(yàn)室中心。
ICL設(shè)計(jì)和施工的一般要求:
1實(shí)驗(yàn)室的選址,設(shè)計(jì)和施工應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)部門的規(guī)定和要求。
2實(shí)驗(yàn)室的消防和安全通道應(yīng)符合國(guó)家消防法規(guī)和要求,并應(yīng)考慮生物安全的特殊要求。如有必要,應(yīng)事先咨詢消防部門。實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理的規(guī)定和要求。實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道不得妨礙人員和物品的通行。
應(yīng)設(shè)計(jì)緊急疏散路線,并應(yīng)清楚標(biāo)明緊急出口。房間的門應(yīng)按需要安裝門鎖,門鎖應(yīng)易于在室內(nèi)迅速打開。必要時(shí)(如危險(xiǎn)材料的適當(dāng)操作),房間的入口應(yīng)受到警告和限制。
實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn),銷售和使用的規(guī)定和要求。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)確保對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在可接受的評(píng)估水平,為相關(guān)辦公區(qū)和相鄰公共空間提供安全的工作環(huán)境,并防止環(huán)境污染。TAL危害。
應(yīng)評(píng)估生物材料、樣品、藥物、化學(xué)品和機(jī)密資料的濫用、盜竊和不當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的物理預(yù)防措施。應(yīng)設(shè)計(jì)一種特殊的設(shè)計(jì),以確保危險(xiǎn)材料的儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移、收集、處理和處置的安全。
4室內(nèi)環(huán)境參數(shù)如溫度,濕度,照度,噪聲和實(shí)驗(yàn)室清潔度應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能,環(huán)保和舒適要求,并應(yīng)滿足職業(yè)健康要求和人體工程學(xué)要求。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全保護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮保護(hù)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、咬傷、掙扎、逃跑、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如中毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢查等)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如中毒)、動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、咬傷、掙扎、逃跑等潛在的生物危害。動(dòng)物尸體和排泄物的處理。
根據(jù)動(dòng)物種類、體型、生活習(xí)慣、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡龋瑧?yīng)適用于動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清潔設(shè)施。
不要回收動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的空氣。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),如空間,通道,解剖室,籠子等,應(yīng)考慮到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物福利的要求。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)滿足國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。