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生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分；理化實驗室運用物理、化學(xué)的 方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結(jié)...
某藥品檢驗所實驗樓設(shè)計總結(jié)：“某市藥品檢驗所實驗樓”是一個以生產(chǎn)用實驗室為主，研究實驗室為輔的綜合性功能的化學(xué)實驗室。圍繞著藥品進行各項試驗，包括化學(xué)、物理、計量...
符合GMP標準的制劑實驗室建設(shè)符合GMP的實驗室按照國家制定的潔凈廠房、潔凈室規(guī)范建設(shè)，實驗室內(nèi)部安裝了原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設(shè)備...
一般原則要求：P3實驗室內(nèi)，在保證實驗質(zhì)量的同時，更要保證操作人員安全，杜絕環(huán)境污染。因此，實驗室內(nèi)在保證一定的潔凈度條件下，必須呈現(xiàn)一定的負壓，確保室內(nèi)污染氣體不...
在潔凈廠房設(shè)計規(guī)范中，要求潔凈區(qū)的建筑裝修應(yīng)選用氣密性良好，在溫度和濕度變化時變形小的材料，且內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)平整、光滑、不起塵，避免玄光，便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面...
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求 A級潔凈區(qū) 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％ 操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s； 垂直風(fēng)速≥0.3...
GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對濕度控制在百分之28至百...
在工程設(shè)計中，離不開建筑設(shè)計，而建筑設(shè)計在工業(yè)項目中總是圍繞工藝設(shè)計而展開的。在制藥廠建筑設(shè)計中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點，統(tǒng)籌解決各專業(yè)技術(shù)的需要，協(xié)調(diào)好各專業(yè)中...
疾控中心實驗室儀器設(shè)備的購置及使用管理 儀器設(shè)備的管理是疾病預(yù)防控制機構(gòu)管理的一個重要方面，它關(guān)系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進儀器設(shè)備的...
GMP無菌實驗室的運行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無菌實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保...
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