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一般產(chǎn)品質(zhì)(Character)量檢測實驗室管理要求:ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進、糾正措施(指針對問題的解決辦法)、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。&n...
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認識,接受并實施。潔凈手術(shù)室按不同???,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌...
實驗室的建設(shè)規(guī)劃和基本程序 建設(shè)現(xiàn)代化的實驗室,首先要制定和提出實驗室的總體規(guī)劃,確定實驗室建設(shè)項目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、 依據(jù)(yī jù)和規(guī)模,確定各類實驗室功能和工藝條件以及規(guī)模大小;同時要做好建筑設(shè)計的某些準備(ready)工作,調(diào)查 研究,吸納國內(nèi)外同種性質(zhì)、同等規(guī)模實驗室建設(shè)的經(jīng)驗,防止走彎路,作為借...
GMP廠房設(shè)計的過程當中,有著自身的一些建設(shè)要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設(shè)定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設(shè)施都是要重新來進行建設(shè),不過你根本也就不知道,整個廠房在設(shè)計的過程當中都要求生產(chǎn)什么樣類型的藥品,而且在設(shè)定的過程當中,要保證他們?nèi)慷际欠舷嚓P(guān)...
一個好的規(guī)劃(設(shè)計大工程或作計劃)是實驗室建設(shè)成功的前提。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。實驗室凈化按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構(gòu),有的甚至...
說到100級手術(shù)室,很多朋友可能覺得太奇怪了,不知道它的主要目的是什么,作用是什么。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。潔凈手術(shù)室按不同???,手術(shù)間...
供氣系統(tǒng)是實驗(experiment)室的重要組成部分,在設(shè)計及安裝實驗室氣路時,應(yīng)根據(jù)場地環(huán)境及不同氣體的要求,設(shè)計選用合適的管道及氣閥,滿足實驗室對氣體安全及潔凈度的需要。...
實驗(experiment)室隔墻結(jié)構(gòu)裝修 實驗(experiment)室裝修隔墻用到的彩鋼板,主要以巖棉(stone wool)彩鋼板及玻鎂(化學式Mg)夾心彩鋼板為主。玻鎂夾心彩鋼板既具有鋼鐵材料機械強度(str...
實驗室應(yīng)重視網(wǎng)絡(luò)、信息安全工作、實驗室網(wǎng)絡(luò)安全的具體細節(jié)。 實驗室建設(shè) 裝修、無菌 試驗室 、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安...
實驗室重大的作用是什么及實驗室一般規(guī)范介紹 實驗室重大的作用是什么及實驗室一般規(guī)范介紹 實驗室 重大的作用是什么: 實驗室是科技創(chuàng)新的基地 科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力,發(fā)展現(xiàn)...
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