生物制藥實驗室裝修細節(jié):
1、生物制藥工廠不只設備費用高、出產技術雜亂、潔凈等級和無菌的請求高,而且對出產人員的本質有嚴厲的請求。
2、在出產進程中會呈現(xiàn)潛在的生物損害,首要有(感染風險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和別的生物致毒性、致敏性和別的生物學反響,商品的致毒性、致敏性和別的生物學反響,環(huán)境效應。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區(qū)域),其建筑結構、配備及其運用均具有避免該區(qū)域內污染物的引進、發(fā)生和滯留的功用。
氣鎖間(Air Lock):
設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度等級的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是有必要以塵粒和微生物為環(huán)境操控目標。
藥品出產車間潔凈度共分四個等級:100級或10000級布景下的部分100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊請求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染操控:污染源操控,散播進程操控,穿插污染操控。
生物制藥實驗室裝修室內布置:為方便工作和儀器維修,在大型實驗室中,采取房屋中間擺設大型和主要儀器設備的辦法,這不僅便于儀器工作時散熱、故障維修,而且便于清潔衛(wèi)生。標本處理、分配、加樣和一些不需要上機操作小實驗,則在墻邊工作臺上進行。這樣布置對工作人員流動和樣本的轉運也十分方便。小型實驗室因空間受限,工作臺一般設在墻邊。
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